An Bille um Chomharthaí an Uachtaráin SAM. Srianta Tighte ar Tháirgí Nicitín Sintéiseach

2022-04-17

Mtá “fuinneog ghairid” ag déantóirí táirgí sintéiseacha nicotín faoi láthair maidir le hiarratas a dhéanamh ar fhormheas an Riaracháin Bia agus Drugaí d’iarratas ar tháirge tobac réamh-mhargaidh.I lár mhí an Mhárta, Shínigh an tUachtarán Joe Biden Rún Tí SAM 2471 ina dhlí, bille maoinithe feidearálach $1.5 trilliún ina raibh teanga a chuir úsáid nicitín sintéiseach faoi údarás an FDA.

Téann an ghné sin den dlí i bhfeidhm ar 14 Aibreán.

Go sonrach, leis an Acht Cónaidhme Bia, Drugaí agus Cosmaidí (FD&C) anois tá “teanga shonrach san áireamh a chuireann in iúl go soiléir gur féidir leis an Riarachán Bia agus Drugaí táirgí tobac a bhfuil nicotín iontu a rialáil go luath ó aon fhoinse, lena n-áirítear nicotín sintéiseach,” an FDA. dúirt i release.Currently nuachta, is féidir táirgí nicotín sintéiseach a dhíol i candy agus blasanna torthaí nach bhfuil ar fáil do FDA-rialaithe tobac agus táirgí Nicitín.Tá Puff Bar dáileoir mór de blaistithe táirgí nicotín sintéiseach, ag tarraingt fócas na frith-tobac abhcóidí mar rogha is fearr le daltaí ardscoile. Tá sé ag tabhairt aghaidh ar an leibhéal céanna grinnscrúdaithe agus atá ag Juul e-toitíní is mó díol le blianta beaga anuas.

“Ní mór do mhonaróirí táirgí tobac ina bhfuil nicotín nach bhfuil díorthaithe ó thobac iarratas ar tháirge tobac réamh-mhargaidh a chur faoi bhráid an FDA go luath agus údarú a fháil ón ngníomhaireacht chun a dtáirge a mhargú faoin Acht FD&C arna leasú leis an reachtaíocht seo, nó déanfar iad. faoi ​​réir fhorghníomhú FDA.â€Níor chuir an FDA, áfach, sonraí breise ar fáil faoi na rialacháin nua a chuirfí i bhfeidhm agus an próiseas PMTA do na cineálacha táirgí seo go luath amach anseo.

Cuspóir

Is é an príomhfhócas rialála ar tháirgí nicotín agus tobac ná úsáid faoi aois, cibé acu faoi bhun 18 mbliana d'aois nó faoi 21 bliain d'aois mar atá sa dlí feidearálach ó 20 Nollaig, 2019.scaoileadh Suirbhé Náisiúnta Tobac Óige 2021 i mí Dheireadh Fómhair, a dhírigh go mór ar úsáid toitíní leictreonacha. Thit an úsáid reatha todóg leictreonach i measc daltaí ardscoile ó 20% in 2020 go 11% in 2021 - an ráta a bhí ann in 2017. Dúirt anailísithe agus breathnóirí gur dócha go raibh an laghdú ann. tionchar ag dhá thionchar phaindéimeach. Is é an chéad cheann ná gur ligeadh do dhaoine óga páirt a ghlacadh ar líne, seachas i suíomh ranga amháin. D'iarr an FDA an teanga rialála mar gheall ar imní go raibh déantúsóirí toitíní leictreonacha ag aistriú chuig táirgí sintéiseacha nicotín - in iarracht rialachán FDA (a) a sheachaint, léirigh sé go raibh géarghá le húdarás FDA ar na táirgí seo a shoiléiriú. .“Tá sin curtha i gcrích, á áirithiú go rialófar mar tháirgí tobac táirgí atá comhchosúil seachas foinse an nicitín.â€

Freagraí

Ag brath ar na hanailísí tionscail atá ag labhairt, is “bua tábhachtach don tsláinte phoiblí” é cuimsiú na teanga sintéiseacha nicotín nó buille do shláinte an phobail tríd an táirge a theorannú nó a mhúchadh mar mhalairt ar thoitíní traidisiúnta.Roimh agus ina dhiaidh sin. Shínigh Biden an bille, tá cáineadh déanta ó thacadóirí frith-chaitheamh tobac maidir le nicotín sintéiseach a chur isteach i rialacháin tobac feidearálach. "Tá sé ráite ag an FDA nach bhfuil aon dóchas ann go ndéanfar athchóiriú go luath amach anseo," a dúirt Gregory Conley. , uachtarán Chumann Vaping Mheiriceá. “Tá teipthe ar an gcóras ar na daoine a chaitheann tobac agus na vapers, agus ní hé an freagra ná cosc ​​ar 100,000 táirge eile agus margadh nua aindleathach a chruthú.” Is é fírinne an scéil go bhfuil an FDA chomh diongbháilte sin le mion- agus meánmhéide a scrios. gnólachtaí, is iad roghanna malartacha nicotín an t-aon bhealach le haghaidh miondíoltóirí speisialtachta gaile chun maireachtáil agus iar-chaiteoirí fásta a choinneáil as toitíní.” Dúirt anailísí Barclays Jain Gaurav gur éifeacht ripple an dlí nua go léir go nicotín r-toitíní, Is dócha go n-imeodh tuairim is 20% den mhargadh as an margadh.” Dúirt Matt Myers, uachtarán an Feachtas um Leanaí Saor ó Thobac, go bhfuil gá leis an teanga, ag maíomh go bhfuil nicotín sintéiseach le “bagairt nua agus atá ag dul i méid don sláinte leanaí ár náisiúin.†In 2020, d'ordaigh an FDA Puff Bar a r-toitíní indiúscartha blaistithe a bhaint den mhargadh mar gheall ar a n-achomharc do leanaí, dúirt Myers.In 2021, tháinig Puff Bar ar ais ar an margadh mar táirge nicotín sintéiseach le blasanna a oireann do pháistí mar Oighear Banana agus Cool Mint.“Congr tá géarghá le gníomh bunúsach chun stop a chur le cuideachtaí r-toitíní ó úsáid a bhaint as nicotín sintéiseach chun rialachán FDA a imghabháil go soiléir agus leanúint ar aghaidh ag díol r-toitíní blaistithe a mheallann páistí agus a chuireann andúile orthu,'' a dúirt Myers. de r-toitíní - chomh maith le táirgí tobac eile - is dócha go n-athróidh siad go nicotín sintéiseach chun cosaintí ríthábhachtacha sláinte poiblí a sheachaint, lena n-áirítear ceanglais athbhreithnithe réamhmhargaidh do tháirgí tobac nua, aois díola tobac 21 ar fud na tíre, agus rabhaidh sláinte. “Dúirt Amanda Wheeler, uachtarán Chumann Déantóirí Gaile Mheiriceá, go gcuirfí moill ar aistriú daoine fásta a chaitheann tobac i dtreo roghanna vaping dá dtabharfaí údarás don FDA ar nicitín sintéiseach. daoine fásta a chaitheann tobac ó Mheiriceá ag aistriú go vaping, ach tá an reachtaíocht seo chomh áiféiseach sin go leathnóidh sé raon feidhme an FDA chuig táirgí nach bhfuil aon nasc fisiceach, iarbhír acu le tobac ar bith. A dúirt Wheeler.